Энцевир
ЭНЦЕВИР (ENCEVIR) - вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Суспензия для в/м введения | 1 амп. (0.5 мл) |
инактивированный вирус клещевого энцефалита | 1 доза |
Прочие ингредиенты: белок куриного эмбриона - не более 0.5 мкг, альбумин человека донорский - не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 300 до 500 мкг.
Ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные.
Регистрационный №:
сусп. д/в/м введен. 0.5 мл: амп. 10 шт. - Р №000763/01-2001 29.10.01
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.
Показания
- профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 18 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта;
- иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации состоит из двух в/м инъекций по 0.5 мл с интервалом 5-7 мес. Для экстренной профилактики рекомендуется двукратное в/м введение 0.5 мл вакцины с интервалом 1-2 мес.
Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.
Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года.
Вакцинация проводится круглый год, вне зависимости от эпидемиологического сезона.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Вакцину вводят в/м в область дельтовидной мышцы плеча. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания
- острые лихорадочные состояния любой этиологии;
- обострение хронических инфекционных заболеваний;
- анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- туберкулез;
- ревматизм;
- эпилепсия с частыми припадками;
- обострение хронических заболеваний печени и почек;
- сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;
- перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;
- злокачественные новообразования;
- болезни крови;
- беременность.
Беременность и лактация
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.
Особые указания
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 мес после последней иммунизации любой другой вакциной.
Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.
Условия и сроки хранения
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C . Не замораживать. Срок годности - 1 год.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.