Энцевир

ЭНЦЕВИР (ENCEVIR) - вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Суспензия для в/м введения 1 амп. (0.5 мл)
инактивированный вирус клещевого энцефалита 1 доза


Прочие ингредиенты: белок куриного эмбриона - не более 0.5 мкг, альбумин человека донорский - не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 300 до 500 мкг.
Ампулы (10) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные.

Регистрационный №:
сусп. д/в/м введен. 0.5 мл: амп. 10 шт. - Р №000763/01-2001 29.10.01

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

   - профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 18 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта;
   - иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации состоит из двух в/м инъекций по 0.5 мл с интервалом 5-7 мес. Для экстренной профилактики рекомендуется двукратное в/м введение 0.5 мл вакцины с интервалом 1-2 мес.
Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.
Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года.
Вакцинация проводится круглый год, вне зависимости от эпидемиологического сезона.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Вакцину вводят в/м в область дельтовидной мышцы плеча. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.
Общие реакции: подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (15-19%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.
Прочие: редко - аллергические реакции.

Противопоказания

   - острые лихорадочные состояния любой этиологии;
   - обострение хронических инфекционных заболеваний;
   - анамнестические сведения о тяжелых аллергических реакциях на пищу (особенно куриный белок), лекарственные средства;
   - бронхиальная астма;
   - системные заболевания соединительной ткани;
   - выраженная общая (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакции или осложнение на предыдущее введение вакцины;
   - туберкулез;
   - ревматизм;
   - эпилепсия с частыми припадками;
   - обострение хронических заболеваний печени и почек;
   - сердечно-сосудистая недостаточность II-III ст.;
   - перенесенные инфаркт миокарда, инсульт;
   - сахарный диабет;
   - тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения;
   - злокачественные новообразования;
   - болезни крови;
   - беременность.

Беременность и лактация

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
В очагах с высоким риском заражения вакцинируют все здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.
Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 мес после последней иммунизации любой другой вакциной.
Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и введением вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C . Не замораживать. Срок годности - 1 год.
Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.